トップへ戻る

【薬剤師の転職】製薬会社の品質管理・品質保証の仕事内容

製薬会社の品質管理・品質保証の仕事内容とメリット・デメリット

製薬会社には薬剤師が必要とされる職種がいろいろあります。
しかし、実際には仕事内容がよくわからない…というものが多いと思います。

 

   

 

ここでは、製薬会社における品質管理・品質保証の仕事について紹介します。

 

 

製薬会社の品質管理・品質保証の仕事内容

 

品質管理・品質保証の仕事は、自社で作った医薬品がきちんと製造され
患者さんが安心して服用できるように品質を確認し保証するのが仕事です。

 

 

どのような商品でも品質を維持することは必要ですが、
人の命にかかわる医薬品は厳密な管理が求められるのは言うまでもありません。

 

医薬品の品質に問題があり、患者さんに健康被害が発生したり、
最悪の場合、死亡につながってしまってはとりかえしがつきません。

 

製薬会社には患者さんが安心して服用できるように
医薬品の品質を適切に管理し製造するという使命があります。

 

 

そのため、医薬品は製造と品質に関する法律として
GMP(Good Manufacturing Practice)厳守の元、製造されています。

 

 

品質管理の仕事内容

品質管理では、医薬品の製造過程において
その商品が基準にあっているかどうかを確認・チェックする仕事を行います。

 

  • 受け入れた原料が基準を満たしているかどうかの確認試験
  • 中間製造品が規格基準に適合しているかどうか
  • 最終製品が基準を満たしているかどうか
  • 一定期間保存した製品サンプルが規格内の品質を維持しているか

 

上記のようなことを行うため、品質管理職は工場で勤務することが多い仕事です。
デスクワークではなく、実験室や研究室で試験を行うのが主な仕事になります。

 

 

品質保証の仕事内容

品質保証の仕事は、医薬品の製造管理や品質管理が
求められるレベルで実施されているかを確認し、
問題があればそれを確認、是正することが主な仕事内容です。

 

  • 原材料の選定や原料工場への査察
  • 薬事法で定められた製品を製造するための行程、基準設定
  • 製造工程や設備にトラブルが発生した際の対処・改善方法

 

 

品質保証の仕事は、定められた基準を満たす医薬品を製造するために
ソフト面・ハード面から関わります。

 

品質保証の仕事は、品質管理の試験室の業務ではなく、
書類作成などのデスクワークが中心になります。

 

 

品質管理・品質保証の仕事は、
患者さんが安心して服用できる医薬品の製造、品質の維持を行う
縁の下の力持ちと言える仕事です。

 


   

 

 

品質管理・品質保証のメリット・デメリット

 

メリット

ワークライフバランスがとりやすい

仕事の大幅な増減が起こりにくく残業などが少ないので、
プレイベーとの時間が取りやすい仕事です。

 

製造トラブルや製品の注文が予想外に売れた場合は製造が増え、
業務がいそがしくなることもありますが、比較的安定して働くことが可能な職種です。

 

会社にもよりますが比較的有給休暇などの休みも取りやすく、
仕事と家庭の両立しながら安定して働ける環境です。

 

 

福利厚生がしっかりしている

製薬会社の社員であるため、調剤薬局や病院に比べて、福利厚生が充実しています。
年収は400万〜500万円程度が多く、
調剤薬局やドラッグストアと比較しても決して給料が高いとは言えません。

 

しかし、仕事の忙しさや休みの取りやすさ、福利厚生などのメリットを考えると、
恵まれた職場であると言えるのではないでしょうか。

 

 

国内や海外出張に行く事もある

品質保証の仕事では、自社の製造工場だけでなく
購入している原料の工場への査察に出向く事もあります。

 

医薬品の原料は、日本国内だけでなく海外に工場を持つ場合も多いので、
その場合は海外出張もあるやりがいのある仕事です。

 

 

デメリット

単調な仕事が多い

品質管理の仕事は、原料、中間製品、最終製品の試験を行いますが、
基本的には手順に従ったルーチン作業の繰り返しです。

 

何か創造的でクリエイティブな仕事をするわけではないので、
単調なルーチンワークが苦手な人には向かない仕事かもしれません。

 

 

薬剤師としてのスキルアップは難しい

製薬会社で働くという時点で調剤業務を行うことはありません。
また、MRや学術のように自社製品や関連疾患について勉強するわけではないので、
薬剤師としての知識でキャリアップを行うことは難しい仕事です。

 

 

製薬会社の品質保証・品質管理に転職するなら

 

製薬会社の求人は全体的に少なく、
品質保証職・品質管理職も欠員補充などのタイミングをうまく狙う必要があります。

 

 

品質保証・品質管理への転職を考えている場合、
まずは、薬剤師転職サイトのコンサルタントに相談してみてください。

 

 

まだ、転職しようかどうか迷っている段階でも大丈夫です。
コンサルタントが仕事内容や求人状況について具体的な相談にのってくれます。

 

 

コンサルタントの話を聞いてみて、
「思っていた仕事と違うかも」と思えば転職しなければいいだけです。

 

むしろ、タイミングが遅くなり求人を逃してしまってはどうしようもないので、
とりあえず登録して情報収集してみてくださいね。

 

⇒品質管理・品質保証の情報収集をしてみる

 

関連ページ

MRの仕事内容とこんな人におすすめ
製薬会社のMRというと「高い給料」「接待が多い?」などイメージがあると思います。MRに興味があるけど、薬剤師免許がもったいないかな…営業が不安・・・そんな薬剤師さんは読んでみてください。
薬剤師がMRになるメリット・デメリット
製薬会社のMRは、高収入が期待できるため一般的には人気の高い職種です。薬剤師資格を持っている場合でも、MRとして働くことはメリットがあるのでしょうか?転職を考えている薬剤師さんは、ご覧ください。
学術の仕事内容とこんな人におすすめ
製薬会社の「学術の仕事内容ってどんな仕事がよくわからない・・・」という薬剤師さんも多いのではないでしょうか?DI業務?文献検索?学術の仕事内容についてまとめました。
研究・開発職の仕事内容と転職について
薬剤師の転職で最もハードルが高いとされる研究・開発職への転職。製薬会社の研究開発職の仕事内容と、その職種へ転職するためにはどうすればいいかをまとめました。
製薬会社企業ランキング上位20社の口コミ評価
製薬会社の売上ランキングと各社の社員の評価をまとめました?薬剤師にとって働きやすい製薬会社はどこ?

おすすめ転職サイト 都道府県別!求人情報 人間関係の悩み 職場環境・待遇の不満 キャリアの悩み